Xerumenex Gouttes Auriculaires 8 ml

 

Indications:
Elimination indolore des bouchons de cérumen.
Nettoyage de l'oreille externe avant otoscopie.
Posologie:
Administration par voie auriculaire.
Bien respecter la technique suivante:
le malade se couche sur l'oreille non affectée. Le conduit auditif à nettoyer est rempli de 3 à 5 gouttes de Xerumenex et fermé par un bouchon d'ouate. Après une attente de 20 à 30 minutes, rincer prudemment avec de l'eau tiède en se servant d'une seringue ou d'une poire en caoutchouc en appliquant une légère pression. Ne pas dépasser la durée d'application prescrite et éviter que le liquide d'écoulement n'entre en contact avec la peau peri-auriculaire.
Ceci est un médicament, pas d'utilisation prolongée sans avis médical, à garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.
Composition:
Oleyl Polypeptide 87 mg - Pour les excipients, cfr Section "Liste des excipients".
Forme pharmaceutique:
Solution pour instillation auriculaire.
Nature et contenu de l'emballage:
Flacon de 8 ml de solution.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à un des excipients.
Suspicion de perforation du tympan ou otite moyenne.
Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi:
S'assurer avant l'administration que le patient n'est pas atteint d'affection allergique. En cas de doute, pratiquer un test épicutané avec une goutte de Xerumenex sous pansement occlusif.
Ne pas dépasser la durée d'application prescrite (30 minutes) et éviter que le liquide d'écoulement n'entre en contact avec la peau péri-auriculaire.
Dans ce cas, laver soigneusement la peau entrée en contact avec le liquide d'écoulement à l'eau et au savon.
Etre particulièrement prudent en cas de nécessité d'une deuxième application.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions:
Ne pas mélanger avec un autre médicament ou produit pour les oreilles.
Grossesse et allaitement:
En l'absence de données scientifiques contrôlées sur le produit pendant la grossesse et la lactation, le traitement sera laissé à l'appréciation du médecin.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:
Pas d'application.
Effets indésirables:
Ont été rapportées des réactions allergiques réversibles du conduit auditif et de la peau peri-auriculaire de gravité variant de l'érythème et prurit à la réaction eczémateuse sévère.
Autres réactions rapportées chez des patients traités par Xerumenex: dermatite de contact allergique, sensation de brûlure et douleur au site d'application et rash.
Surdosage:
En cas de réaction allergique du conduit auditif et de la peau péri-auriculaire, appliquer un traitement local par corticostéroïdes.
Une ingestion accidentelle entraînerait l'irritation de la peau et des muqueuses de la bouche et du pharynx.
Traitement: rincer à l'eau. Calmer la douleur. Corriger les troubles hydroélectrolytiques éventuels. Hospitaliser en unité de soins intensifs si nécessaire.
Liste des excipients:
Tromethamine — Propylene Glycol.
Précautions particulières de conservation:
Conservation à température ambiante (15 - 25° C).